產(chǎn)品中心
關于我們
About Us
PRODUCT SHOW
技術服務
Technical Service
解決方案
Solution
資質(zhì)建設
Qualification Construction
技術資料
Technical Data
聯(lián)系我們
Contact Us
鏈接關鍵質(zhì)量環(huán)節(jié) 推動標準建立
創(chuàng)新平臺建設 拓寬應用領域
生物制品質(zhì)量控制解決方案
細胞治療產(chǎn)品質(zhì)控
基因治療產(chǎn)品質(zhì)控
疫苗制品質(zhì)控
重組蛋白與抗體藥質(zhì)控
生物源醫(yī)療器械質(zhì)控
生物工程小分子藥物質(zhì)控
對于治療用細胞制品的質(zhì)量安全控制,需要基于產(chǎn)品風險特征和專項控制措施建立不同的方法以應對工藝及技術路線迥異的制品。
疫苗安全性檢測項目主要包括無菌檢查、熱原檢查、毒性試驗、異常毒性試驗、抗生素殘留、雜質(zhì)殘留檢測等。
重組藥物制品質(zhì)量控制采用適宜的方法對制品鑒別、生物學活性、純度和雜質(zhì)等檢測進行分析。
歐盟、FDA等質(zhì)控機構均要求生物工程類小分子藥物在申報注冊時需提供相關殘留物的檢測數(shù)據(jù),以證明生產(chǎn)工藝的可靠性、穩(wěn)定性及產(chǎn)品的安全性。
走進湖州申科
質(zhì)量體系管理嚴格把控品質(zhì)
新品上市
50+ 成果轉(zhuǎn)化新品上線推介
資料下載
一手技術資料快速獲取信息
湖州申科致力成為生物藥質(zhì)量控制檢測新技術的開發(fā)者、新方法的
實踐者、標準化的倡導者。
新聞動態(tài)
即時了解申科最新資訊
2025-02-18
2024-12-03
2024年11月,湖州申科生物技術股份有限公司檢測中心(簡稱“檢測中心”)獲得由中國合格評定國家認可委員會(簡稱“CNAS”)頒發(fā)的實驗室認可證書。
2024-03-01
26
2024/12
解鎖CNAS認可!湖州申科檢測中心品質(zhì)躍升新高度
31
2023/03
浙江省申科生物制品質(zhì)量控制檢測高新技術企業(yè)研發(fā)中心認定
20
2023/01
湖州申科完成B輪融資,專注質(zhì)控分析解決方案
新申力量 科創(chuàng)未來